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清潔度檢測儀標(biāo)準(zhǔn)就是回答“怎樣的清潔才是足夠清潔"的問題，設(shè)定合格與不合格之間的一道分界線。用來作為從供應(yīng)商進(jìn)貨的接收標(biāo)準(zhǔn)，也可以作為內(nèi)部生產(chǎn)過程清潔度檢測的工具。標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定與清洗工藝直接相關(guān)，因?yàn)椴煌燃?jí)的清洗設(shè)備、方法必然導(dǎo)致不同等級(jí)的清潔度結(jié)果。清潔度標(biāo)準(zhǔn)除與測試方法有密切關(guān)系外，還與樣品種類、數(shù)量、溫度、清洗介質(zhì)、濃度等測試參數(shù)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等因素有關(guān)系。保證清潔度的目的是使產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的壽命，不使產(chǎn)品在制造、使用、維修過程中因污染而縮短使用壽命。通過清潔度檢測儀并規(guī)定其...

徠卡金相顯微鏡是將光學(xué)顯微鏡技術(shù)、光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理技術(shù)很好地結(jié)合在一起而開發(fā)研制成的高科技產(chǎn)品，可以在計(jì)算機(jī)上很方便地觀察金相圖像，從而對(duì)金相圖譜進(jìn)行分析，評(píng)級(jí)等以及對(duì)圖片進(jìn)行輸出、打印。金相顯微鏡是專門用于觀察金屬和礦物等不透明物體金相組織的顯微鏡。這些不透明物體無法在普通的透射光顯微鏡中觀察，因此金相和普通顯微鏡的主要差別在于前者以反射光，而后者以透射光照明。在金相顯微鏡中照明光束從物鏡方向射到被觀察物體表面，被物面反射后再返回物鏡成像。這種反射照明方式也廣泛...

石棉顯微鏡是觀察活細(xì)胞和微生物的理想方法。在此提供各種聚光器來滿足需要，這種方法提供帶有自然背景色的、高對(duì)比度的、高清晰度的圖像。什么情況下需要用石棉顯微鏡？一般用戶用的樣品是在細(xì)胞培養(yǎng)板里的或者培養(yǎng)皿的(比如你問題中提到的96孔板)，板有一定的厚度，如果這個(gè)厚度大于你放大倍數(shù)所要求的物距，物鏡無法靠近樣品，無法觀察。這個(gè)時(shí)候你就要需要用石棉顯微鏡了。優(yōu)點(diǎn)在于，從上到下的順序依次是：樣品、載物臺(tái)、物鏡。這樣物鏡可以很接近樣品而不會(huì)受樣品厚度的限制。石棉顯微鏡主要用于鑒定和分析...

共聚焦顯微鏡是一種通過??空間針孔濾波技術(shù)??實(shí)現(xiàn)光學(xué)切片的高分辨率顯微成像設(shè)備。與傳統(tǒng)寬場顯微鏡相比，其分辨率提升約1.4倍，可生成樣本內(nèi)部的三維重構(gòu)圖像。??一、核心原理????1點(diǎn)照明&點(diǎn)探測??激光束聚焦為??微小光點(diǎn)??(衍射極限級(jí))照射樣品。發(fā)射光(熒光/反射光)通過??針孔，僅允許??焦平面信號(hào)??通過探測器，阻擋離焦背景光。??2光學(xué)切片??通過逐點(diǎn)掃描樣品平面，并逐層移動(dòng)聚焦位置，獲得??系列二維薄層圖像??。疊加所有切片可重建??三維立體結(jié)構(gòu)??。?二、共...

美國聯(lián)邦法規(guī)第21章第11款和其他相關(guān)法規(guī)簡介MedicalDeviceIndustryQualityControl本文概述了在美國（聯(lián)邦法規(guī)第21章第11款）、歐盟（GMP附錄11）和中國（NMPA）所用電子記錄（數(shù)據(jù)輸入、存儲(chǔ)、簽名和審批）的法規(guī)和指南，這些法規(guī)和指南會(huì)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的數(shù)字化增強(qiáng)檢測解決方案產(chǎn)生影響。與紙質(zhì)記錄方法相比，使用顯微鏡進(jìn)行數(shù)字化增強(qiáng)檢測具有更一致和更高效的檢測優(yōu)勢。但是，與紙質(zhì)記錄和簽名的規(guī)定相比，電子記錄和簽名的規(guī)定有明顯不同的建議和要求...

對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行手動(dòng)目視檢查為何如此之難？Howthechallengescanbeovercomewithadigitallyenhancedsolution本文旨在對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)中普遍存在的手動(dòng)目視檢查是如何導(dǎo)致不一致結(jié)果這一問題進(jìn)行討論。此外，本文還討論了質(zhì)量經(jīng)理和操作員在進(jìn)行手動(dòng)檢查時(shí)所面臨的挑戰(zhàn)，以及他們是如何使用數(shù)字化增強(qiáng)檢查解決方案來克服這些挑戰(zhàn)的。手動(dòng)檢查導(dǎo)致出現(xiàn)不一致現(xiàn)象的原因是多方面的。主要原因在于，很難保證進(jìn)行檢查的多名操作員都遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，因?yàn)闄z查過程中...

針對(duì)金相樣品的物理特性，金相顯微鏡一般有明場、暗場、偏光、微分干涉這四種常見的觀察方法，近十年最新的又出現(xiàn)了激光共聚焦的方法。按照現(xiàn)代儀器“模塊化設(shè)計(jì)，積木式結(jié)構(gòu)”的設(shè)計(jì)思想，這四種功能并不一定固化在每一臺(tái)金相顯微鏡上，而是以明場作為基本核心，可以將其他功能象“搭積木”一樣組合到該顯微鏡上。如最基本的有明場和暗場功能，插入了起偏鏡和檢偏鏡后就增加了正交偏光功能，再插入渥拉斯頓棱鏡(Wollanstonprism)就又增加了微分干涉功能。反射光圖像的觀察模式明場BrightFi...

質(zhì)量不僅僅是測量、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和流程的總和，它主要是公司理念的體現(xiàn)。公司如何定義質(zhì)量？它設(shè)定了哪些目標(biāo)？每位員工如何才能達(dá)到目標(biāo)？考慮到所有這些問題，您會(huì)看到質(zhì)量文化的發(fā)展直接影響流程和產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)而影響公司的成功與否。如今，公司正面臨著多樣化且全球化的挑戰(zhàn)，質(zhì)量控制和*也必須做出重大貢獻(xiàn)才能應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。將開發(fā)、供應(yīng)商和生產(chǎn)等各個(gè)利益相關(guān)者整合到一個(gè)質(zhì)量控制流程中，以便從一開始就確保質(zhì)量成為流程中的重要組成部分。近年來為了這個(gè)目標(biāo)，不僅開發(fā)了許多新方法，現(xiàn)有的方法也得到很大的...